港股加杠杆 康哲药业(00867.HK)：创新药心肌肌球蛋白抑制剂CMS-D003获药物临床试验批准通知书
格隆汇3月12日丨康哲药业(00867.HK)公告港股加杠杆，集团自主研发的创新药CMS-D003胶囊("CMS-D003")于2025年3月11日获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，于3月12日收到药物临床试验批准通知书。NMPA同意集团在中国健康以及症状性梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)成人受试者中开展评价CMS-D003安全性、耐受性及药代动力学和药效学特征的临床试验。
CMS-D003是一种小分子心肌肌球蛋白抑制剂，是靶向治疗肥厚型心肌病的药物。通过靶向抑制心肌肌球蛋白三磷酸腺苷(ATP)酶，抑制肌球蛋白-肌动蛋白相互作用，减少肌丝滑动，抑制心肌的过度收缩，改善心脏的舒张功能障碍，从而缓解患者的临床症状。CMS-D003半衰期短，药物相互作用风险低，安全性更好。CMS-D003未来还可开发治疗射血分数保留型心衰疾病。
肥厚型心肌病(HCM)是编码肌小节相关蛋白基因变异、或基因变异类型不明的、以心肌肥厚为特征的心肌病；梗阻性肥厚型心肌病是HCM的一种亚型。oHCM会引发晕厥、心悸、疲劳等症状，可导致猝死或合并严重的心血管疾病，如进行性心力衰竭、房颤、血栓栓塞等。《中国成人肥厚型心肌病诊断与治疗指南(2023年)》显示21世纪初，中国在8000余名普通人群的超声心动图筛查中，HCM患病率约为0.08%。因早期筛查手段有限，HCM患病率可能被低估。随着临床与分子遗传学研究深入，HCM患病率估计至少为0.5%，其中oHCM占比约70%。
心肌肌球蛋白抑制剂是经过临床验证的、专门针对oHCM治疗的药物。而传统治疗药物(β-受体阻滞剂和钙离子通道阻断剂)仅为对症治疗，只能部分缓解症状。临床前研究数据显示，CMS-D003有望成为一款疗效更优的口服药物，为患者提供更佳的治疗选择。如获批上市，CMS-D003将与在售独家药新活素(注射用重组人脑利钠肽)产生协同效应。
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